國家藥監(jiān)局：進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管
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據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，7月7日，國家藥監(jiān)局召開加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作電視電話會(huì)議，對進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管再強(qiáng)調(diào)、再推進(jìn)、再落實(shí)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級監(jiān)管部門必須認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對照今年初全國藥品監(jiān)管工作會(huì)和醫(yī)療器械監(jiān)管年度工作會(huì)議要求，將做好常態(tài)化下疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管作為當(dāng)前的重要政治任務(wù)，進(jìn)一步提高政治站位，增強(qiáng)責(zé)任感，提高敏銳性，強(qiáng)化執(zhí)行力，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，采取更加有力舉措，嚴(yán)守質(zhì)量安全底線，抓緊抓實(shí)抓細(xì)各項(xiàng)監(jiān)管工作，鞏固來之不易的監(jiān)管成果，全力保障疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
國家藥監(jiān)局副局長徐景和要求，各級監(jiān)管部門要按照年初部署的開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作的要求，將疫情防控類醫(yī)療器械排查治理作為重中之重，認(rèn)真檢查各項(xiàng)任務(wù)是否落實(shí)到位。
一要突出整治重點(diǎn)，強(qiáng)化重點(diǎn)排查治理任務(wù)清單管理，聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦整改開展風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，在嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)的同時(shí)積極發(fā)揮優(yōu)秀示范企業(yè)的引領(lǐng)作用。
二要加大檢查力度，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，將監(jiān)督檢查、抽檢等發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)隱患的產(chǎn)品及企業(yè)，列為監(jiān)管重點(diǎn)，分類實(shí)施、全面檢查、全項(xiàng)檢查，并加大飛行檢查力度，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任、強(qiáng)化體系管理，確保持續(xù)合規(guī)。
三要強(qiáng)化抽檢效用，嚴(yán)格落實(shí)抽檢任務(wù)，突出抽檢靶向性，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)處置，加大對不合格產(chǎn)品的處置力度。
四要堅(jiān)持利劍高懸，加大對違法違規(guī)行為的查處力度，落實(shí)違法行為“處罰到人”要求，對違法行為形成強(qiáng)大震懾。加大新法規(guī)宣貫力度，進(jìn)一步增強(qiáng)企業(yè)的法治意識、責(zé)任意識、質(zhì)量意識、合規(guī)意識和自律意識。
五要加強(qiáng)監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動(dòng)，形成源頭治理、風(fēng)險(xiǎn)防控、信息互通、協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的監(jiān)管合力，進(jìn)一步提升監(jiān)管的權(quán)威性和協(xié)同性。
文章來源：健康中國
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